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量子點熒光免疫平臺
優生優育
抗繆勒氏管激素（AMH）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
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心腦血管
人S100檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
? 腦血管疾病致腦損傷及嚴重程度的診斷
? 顱腦損傷程度及預后評估
? 感染性疾病致腦損傷的診斷
? 顱腦損傷程度及預后評估
? 感染性疾病致腦損傷的診斷
D-二聚體、心肌肌鈣蛋白I聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
???急性胸痛病因的快速診斷
???ACS的早期診斷
???溶栓治療效果的監測
???ACS的早期診斷
???溶栓治療效果的監測
高敏心肌肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
高敏心肌肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
肌酸激酶同工酶、心肌肌鈣蛋白I、肌紅蛋白聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
cTnI
MYO
CK-MB
臨床意義
+
+
+
心肌梗塞發生在12h內
+
-
+
心肌梗塞距首次發作超過12h
+
+
-
基本可確定為心肌梗塞
+
-
-
心肌梗塞發作已24-96h
-
+
+
早期肌肉或心肌損傷，建議4-8h連續監測cTnT
-
-
+
早期肌肉或心肌損傷，建議4-8h連續監測cTnT
-
+
-
早期肌肉或心肌損傷，建議4-8h連續監測cTnT
-
-
-
沒有發生心肌梗塞，如仍懷疑，可在2-4h內連續監測
?
?
名稱
CK-MB
cTnI
MYO
置信區間
99%
99%
99%
參考區間
≤5.00 ng/mL
≤0.040 ng/mL
≤70.00 ng/mL
最低檢測線
≤1.00 ng/mL
≤0.020 ng/mL
≤20.00 ng/mL
檢測范圍
1.00-320.00 ng/mL
0.020-160.000 ng/mL
20.00-4000.00 ng/mL
樣本類型
血清/血漿/全血
重復性
CV ≤ 10%
準確度
?≤ 15.0%
檢測時間
?8分鐘
批間差
?≤ 15.0%
?
?
心內科、外科、急診科、兒科、內分泌科、腎內科等
?
?
20人份/盒? ? 50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
?
?
B型腦鈉肽檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
高敏心肌肌鈣蛋白T檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
?
??診斷AMI的優選標志物
?
??ACS患者危險分層和預后評估
?
??微小心肌損傷判斷
?
??圍手術期心肌損傷檢測
?
??溶栓治療效果判斷
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?5-80000 ng/L
精密度
? ? ??? ?CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ??? ?5 ng/L
參考范圍
? ? ? ???≤14 ng/L
檢測時間
? ? ? ? ?8分鐘
?
胸痛中心、檢驗科、心內科、ICU、急診科、兒科等。
?
20人份/盒? ? 50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
?
?
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
肌紅蛋白（MYO）廣泛存在于心臟和骨骼肌細胞中，MYO升高常見于急性心肌梗死（AMI）早期、急性肌損傷、肌營養不良、肌萎縮、多發性肌炎、急慢性腎功能衰竭和嚴重充血性心力衰竭等疾病，是心肌損傷診斷的高靈敏早期指標。
肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
?
?
??溶栓再灌注的觀察指標
?
??精確評估急性冠脈綜合征風險的有效指標
?
??對缺血性心肌損傷進行危險分層的有效指標
?
? 對于心電圖無Q波的急性心肌梗死和再發性心肌梗死的診斷起決定性作用
?
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?1-320 ng/mL
精密度
? ? ??? ? CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ??? ?1?ng/mL
參考范圍
? ? ? ??? ?≤ 5 ng/mL
檢測時間
? ? ? ? ?8分鐘
?
檢驗科、心內科、ICU、急診科等。
?
?
10人份/盒 、20人份/盒 、25人份/盒 、30人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
?
心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）正常生理條件下H-FABP在血液中含量極低，在心肌損傷的早期釋放入血，是心肌損傷釋放進入血液循環最早的生物標志物之一。
N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
高敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
?
??診斷AMI的優選標志物
?
??ACS患者危險分層和預后評估
?
??微小心肌損傷判斷
?
??圍手術期心肌損傷檢測
?
??溶栓治療效果判斷
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?0.02-160 ng/mL
精密度
? ? ??? ? CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ??? ?0.02?ng/mL
參考范圍
? ? ? ??? ?≤0.04 ng/mL
檢測時間
? ? ? ? ?8分鐘
?
檢驗科、心內科、ICU、急診科、兒科等。
?
10人份/盒 、20人份/盒 、25人份/盒 、30人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
?
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炎癥感染
降鈣素原、白介素6聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
血清淀粉樣蛋白A、C反應蛋白聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
白介素6（IL-6）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
在炎癥反應中，IL-6的升高早于其他細胞因子，也早于CRP和PCT，而且持續時間長，因此可用來輔助急性感染的早期診斷。
全量程C反應蛋白（hs-CRP/CRP）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
心腦血管疾病和常規炎癥的標志物
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
血清淀粉樣蛋白 A（SAA）屬于一種敏感的急性時相反應蛋白，正常情況下血漿中的含量低于10 mg/L。當機體受到細菌、病毒、支原體、衣原體等刺激后，肝臟細胞合成分泌大量的SAA進入血液，因此，SAA可作為反映機體感染和炎癥控制的敏感指標。
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
?
? 細菌感染和病毒感染的早期鑒別診斷
? 膿毒癥的診斷和鑒別診斷
? 抗生素治療效果的評估
? 兒科感染性疾病快速診斷
?
? 大手術和嚴重創傷患者細菌感染并發癥監測
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?末梢血 /?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?0.02-200 ng/mL
精密度
? ? ??? ? CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ??? ?0.02?ng/mL
參考范圍
? ? ? ??? 健康人≤0.046 ng/mL
? ? ? ? ? 膿毒癥?≥?0.5ng/mL
檢測時間
? ? ? ? ?15分鐘
?
ICU、急診科、呼吸科、兒科、血液科、外科等
?
?
10人份/盒 、20人份/盒 、25人份/盒 、30人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
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胃功能
胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
胃泌素17檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
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? 反應胃酸調節功能
?
??提示胃竇粘膜萎縮風險
?
??指導藥物合理使用
?
?
?
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?0.05-200.00 pmol/L
精密度
? ? ??? ? CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ??? ?0.05 pmol/L
參考范圍
? ? ? ??? 1.00-7.00 pmol/L
檢測時間
? ? ? ? ?8分鐘
?
消化內科、檢驗科、體檢中心等。
?
?
??10人份/盒? ? 20人份/盒? ??25人份/盒? ? ?30人份/盒? ?40人份/盒? ?50人份/盒
?
?
1、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
?
2、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
3、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
?
?
?
?
胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
?
?? 胃粘膜萎縮的早期篩查
?
?? 胃潰瘍、萎縮性胃炎、幽門螺旋桿菌（HP）感染的篩查
?
???HP治療效果的評估
?
?? 個人胃粘膜功能的動態監測
?
?
?
?
?
?
?
樣本類型
? ? ? ? ?血清 / 血漿 / 全血
檢測范圍
? ? ? ?? ?PGI :? 2.5-640.00 ng/mL
? ? ? ? PGII : 2.0-280.00 ng/mL
精密度
? ? ??? ? CV ≤ 10%
功能靈敏度
? ? ?????PGI : 2.5 ng/mL
? ? ? ? PGII: 2.0 ng/mL
參考范圍
? ? ?? ? ?PGI ≥?70.00 ng/mL
? ? ? ? 且PGI/PGII ≥3.0
檢測時間
? ? ? ? ?8分鐘
?
?消化內科、檢驗科、體檢中心等。
?
?20人份/盒? ? 50人份/盒
?
?
1、全自動量子點熒光免疫分析儀QD-S1000/QD-S1200
2、量子點熒光免疫分析儀QD-S600
3、全自動熒光免疫分析儀QD-S2000
?
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腎臟
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（ NGAL）是早期且敏感的急性腎損傷標志物。另外，血液和尿中的NGAL含量也可以指示腎臟損傷的嚴重程度。
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慢病管理
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）
糖化血紅蛋白的濃度和血糖的濃度呈正相關，它可以反映人體過去2-3個月，尤其是過去一個月的血糖平均水平。
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